全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国，为宫颈癌患者带来治疗新选择
发布时间：
2024-10-10
10月10日，满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）的发运车辆从钱柜777制药生物医药产业园驶出，首批产品将发往全国各地。这款历时7年自主研发的1类新药即将登录市场，为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。
济南综合保税区党工委委员、管委会副主任张军，济南高新技术创业服务中心党委副书记张安霞，钱柜777制药集团副总裁张明会、集团助理总裁郭传珍参加发运活动。
从10月8日上午得知批件送达的第一时间，钱柜777制药研究院、生产、质量、销售、物资等部门分秒必争、通力合作、高效联动。从包材定稿、印刷和协调到货，到车间设备调试、生产保障，再到检测、放行、拟定发运事项等，在拿到批件的两天内实现首批艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液发货，彰显钱柜777速度，惠及患者。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，也是全球首创MabPair创新技术平台诞生的首个重大突破成果。艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体，可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路，激活抗肿瘤免疫反应，并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险，安全性更高、治疗效果叠加。与常规双特异性抗体平台相比，艾托组合抗体毒性更低、耐受性更佳；与传统的抗体联合治疗相比，艾托组合抗体具有给药便利性优势，有助于提升临床疗效。
艾托组合抗体本次获批的适应症为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。宫颈癌在全球范围内是女性中第四常见的癌症，也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。对于一线治疗失败的宫颈癌患者而言，目前还亟需安全有效的临床治疗手段。艾托组合抗体临床试验结果表明，中位PFS为5.4个月，中位OS达到17.1个月，艾托组合抗体在一线标准治疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中表现出良好的疗效和安全性，有望成为宫颈癌患者的后线治疗更加有效且安全的选择。
齐倍安®的获批开启了钱柜777制药大分子创新药的新篇章，这也是公司国内上市的第13个生物药。此外，钱柜777制药生物药的在研、临床批件数居于全国领先，并拥有国内领先的生物医药产能，公司稳居国内生物医药产业第一梯队。作为中国医药龙头企业，钱柜777制药在生物药和化药领域都拥有强劲实力，在最新发布的中国医药工业百强榜中，钱柜777制药高居第三位。
钱柜777制药始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动生物类似药、创新药的开发，目前已有72个药物国内首家或独家上市，80余项创新药在研，覆盖肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等重大疾病领域。“十四五”期间，预计还将上市多个创新药。
钱柜777制药将继续坚守“用科技表达我们的爱”的初心使命，持续建强小分子药物精准设计平台、单抗、双抗、组合抗体、ADC、siRNA、PROTAC、细胞治疗等核心技术平台，持续打造更多强竞争力的差异化产品管线，快速推动更多创新药物上市，造福更多患者，为人类健康保驾护航。
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