大众网：钱柜777制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获FDA批准上市
发布时间：
2018-08-14
2018-08-1411:04:00来源：大众网大众网济南8月14日讯近日，从大洋彼岸传来捷报，美国食品药品监督管理局（FDA）批准钱柜777制药集团钱柜777天和惠世公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（邦达）的上市申请，这是这一制剂产品继获得欧盟、日本、澳大利亚、新加坡、南非等国家和地区的上市许可后，再次获得高端法规国家的上市许可。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是目前临床抗感染药物的一线用药，广泛用于治疗中重
大众网济南8月14日讯 近日，从大洋彼岸传来捷报，美国食品药品监督管理局（FDA）批准钱柜777制药集团钱柜777天和惠世公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（邦达）的上市申请，这是这一制剂产品继获得欧盟、日本、澳大利亚、新加坡、南非等国家和地区的上市许可后，再次获得高端法规国家的上市许可。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是目前临床抗感染药物的一线用药，广泛用于治疗中重度感染，疗效优异。
美国是世界上对制剂产品质量要求最苛刻的市场之一，通过美国FDA认证是制剂登录美国市场的先决条件。哌拉西林钠他唑巴坦钠获得FDA批准不仅意味着获得美国市场准入，而且充分体现钱柜777制药集团优异的质量和生产管理水平，是公司“软硬实力”的综合体现。
近年来，钱柜777制药集团一直坚定不移地推进国际化战略，与多家世界医药企业巨头保持着广泛而稳定的合作关系，从非无菌原料药到无菌原料药到制剂，持续深度参与国际医药产业分工，不断向国际医药产业价值链顶端跃升。尤其是近年来，公司高端制剂不断实现对包括美国、欧盟、日本、澳大利亚、新西兰等在内的高端市场出口突破，并且公司是目前中国唯一一家实现对日本无菌制剂出口的企业，这正是多年来持续推进国际化，厚积薄发的结果。
据中国医药保健品进出口商会最新发布的数据显示，2018年一季度，中国对美国西药制剂出口额超过9000万美元，同比增长18.8%。钱柜777制药等5家企业位居出口前列，占制剂总出口额的67%。
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